文 章
2025年12月12日下午，《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》新书发布暨新药研发心血管安全前沿论坛在上海交通大学出版社成功举办。
本次论坛由北京协同医药医学创新促进中心（CMAC）和太美智研医药联合主办，汇聚来自学术界、产业界、研发及监管领域众多权威专家与实践领袖，围绕药物心血管安全性的前沿议题、评估方法与监管趋势展开深入探讨。本次会议不仅是该领域高质量译著的首发仪式，更是一场连接国际前沿智慧与中国创新实践的年度思想盛宴。
会议伊始，由三位重量级嘉宾致辞。CMAC理事长李景成先生代表主办方之一对与会嘉宾表示热烈欢迎，强调了在新药研发浪潮中，建立科学、严谨的心血管安全性评估体系对保障患者安全和推动产业高质量发展的迫切性与重要性。
随后，本书翻译工作的领衔专家——中国药品监管研究会药品监管人才培养专业委员会主任委员、全国药学专业学位研究生教育指导委员会副主任委员陆涛教授致辞。陆教授回顾翻译团队历时一年的精研细琢历程，阐述这本由FDA专家推荐的权威著作，对于系统提升我国药物研发人员对心血管安全性这一核心议题的认知、方法论与实践能力所具有的战略意义。
随后，本书翻译工作的领衔专家——中国药品监管研究会药品监管人才培养专业委员会主任委员、全国药学专业学位研究生教育指导委员会副主任委员陆涛教授致辞。陆教授回顾翻译团队历时一年的精研细琢历程，阐述这本由FDA专家推荐的权威著作，对于系统提升我国药物研发人员对心血管安全性这一核心议题的认知、方法论与实践能力所具有的战略意义。
紧随其后的是简洁但隆重的新书发布仪式。在全体与会嘉宾的共同见证下，《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》中文版正式揭幕。这部凝聚了原著作者国际视野、翻译专家团队匠心以及出版方专业精神的作品，旨在为中国药物研发与监管科学领域注入新的动能。
在主题报告环节，五位行业专家呈现了精彩的报告，内容紧扣研发痛点。
信达生物心血管代谢医学负责人邓焕博士以“心血管领域药物研发：临床未满足需求下的现状、挑战与创新突破”为题，开启了论坛的技术篇章。
本书主译之一，CMAC临床终点评估联盟负责人、太美智研独立评估部总经理祁晓梅，深入剖析了“新药研发中临床终点的设计与评估：从临床试验到注册审批”的全流程关键考量。
CMAC统计工作组委员、泰格医药数统事业部副总经理姚向明则聚焦于“慢性疾病治疗药物安全性评价的统计学考量”，以专业视角揭示数据背后的科学决策逻辑。
礼新医药临床运营副总裁孔亮结合实战经验，分享了“MRCT运营实践：中外协同的质效双赢攻略”，为全球多中心临床试验的高效执行提供宝贵洞见。
ABIVAX首席战略官David Zhang博士带来了备受关注的“FDA监管前沿：临床试验新终点的探索与实践案例分享”，从国际监管视角展望未来发展趋势。
在石药集团药物警戒负责人冷金诺的主持下，一场高密度的圆桌讨论将论坛推向高潮。
祁晓梅、姚向明、孔亮、David Zhang博士等报告嘉宾，与书籍翻译人员代表——恒瑞医药研发执行总监赵怡华、知名药企药物警戒负责人王爱花、阿诺医药药物警戒高级经理王丹，就如何构建贯穿药物全生命周期的心血管安全性评估与风险管理体系等议题，展开了坦诚而富有建设性的思想碰撞，现场互动热烈。
本次论坛的成功举办，不仅标志着《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》一书的正式面世，更为行业搭建了一个高水平、跨领域的交流平台。它集中回应了当前药物的研发，特别是创新药研发中对心血管安全性评估日益增长的精细化需求，为中国医药产业在新阶段的高质量发展贡献了智慧与方案。
《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》
[美] J.里克·特纳（J. Rick Turner）
[印] 迪利普·R.卡纳德（Dilip R. Karnad）
[印] 斯内哈尔·科塔里（Snehal Kothari）著
陆涛 刁磊 祁晓梅 主译
上海交通大学出版社
(本文原载于：交大健康书斋)
发表评论前，请先[点此登录]