
临床药动学-药效学研究(研究技术与应用卷)
网店购买
内容简介
本书系统介绍临床药动学药效学研究方法及在临床新药开发和精准用药方面的应用,分为研究技术篇和研究应用篇。研究技术篇针对临床药理学研究具体问题[药物检测,药物吸收、分布、代谢、转运、排泄(含物质平衡研究),药动学药效学内外部影响因素(药物基因、特定人群和药物相互作用)],重点阐述研究方法的原理和特点,并结合最新国内外指南介绍其设计要点和特殊考量,并对未来潜在的新技术进行简介;针对治疗性蛋白和基因与细胞治疗新模式药物,重点阐述临床药动学药效学研究的一般规律、特殊考量和现有挑战;并介绍定量药理学研究、临床试验模拟研究,以及六种新技术(如分子影像学、类器官、真实世界数据、可穿戴设备等)原理。研究应用篇针对临床新药开发和临床精准用药分步骤阐释研究策略和要点。本书兼具理论性、先进性和实用性,以支持同道真解决问题。
作者简介
2014.09-2017.08 University of Manchester, UK 定量药理学 硕士
2009.10-2012.2 State University of New York at Buffalo, USA 博士后
2005.9-2008.8 中国协和医科大学北京协和医院 药理学 博士
2002.9-2005.7 中国协和医科大学北京协和医院 药理学 硕士
1997.9-2002.7 中国药科大学 药理学 学士北京大学第三医院药物临床试验机构副主任,兼任临床药理与定量药理学研究室负责人。他作为主要研究者共负责50多个1.1类创新药的早期临床开发或模型引导的临床开发项目(如多格列艾汀片、KN035、加格列净等),以第一或通讯作者在Acta pharmaceutica Sinica B、EClinicalMedicine、Clin Pharmacokinet、Clin Infect Dis等杂志发表SCI文章50余篇(累计IF>200分,引用>3000次)。目前被聘为中国药理学会定量药理委员会副主任委员、国家药监局新药审评专家、Biopharmaceutics & drug disposition杂志副主编、Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics编委等职位,主要进行临床药理学与定量药理学研究,研究方向包括:1)创新药临床早期开发;2)PBPK-PD-Disease模型引导的新药开发与精准用药。论文发表如下:
X Yao#, F Ye#, M Zhang#, C Cui#, B Huang, P Niu, X Liu, L Zhao, E Dong, C Song, S Zhan, R Lu, H Li*, W Tan*, D Liu*, In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Clin Infect Dis, 2020, 20.999, Q1
等等中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员(2019-至今),青年学会主任委员(2017-至今);
中国药理学会临床药理专业委员会委员(2020-至今);
中国药理学会药物代谢委员会青年学会副主任委员(2022-至今);
Biopharmaceutics & drug?disposition(SCI 1.7)副主编(2022-至今);
Journal of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics杂志编委(2018-至今)。